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歐盟首支新冠疫苗來了!輝瑞疫苗獲歐洲藥管局審批
12月21日周一美股盤前半小時,歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布聲明稱,建議向歐盟16歲以上人群授予有條件的輝瑞/BioNTech新冠疫苗銷售許可,為疫苗在歐洲大陸緊急分發(fā)使用鋪平道路。 這一科學建議隨后被歐盟委員會正式批準。歐委會主席馮德萊恩在社交媒體表示,“這是向歐洲人提供安全、有效疫苗的決定性時...
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首支國產新冠疫苗獲批,86%有效率
昨天(12月9日),阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預防部發(fā)表聲明宣布,已對國藥集團中國生物北京生物制品研究所提交的三期臨床試驗數(shù)據(jù)進行了復核,并“正式注冊”。 包含來自125個國家的3.1萬名志愿者的臨床實驗顯示,這款中國生產的新冠病毒滅活疫苗對抗病毒感染的有效性為86%,中和抗體轉陽率為99%,能100%預防中度...
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首支單次注射疫苗,強生疫苗申請美國緊急使用許可
強生公司公布了新冠疫苗三期實驗結果綜合有效率達66%的一周后,提交了美國食品和藥物管理局(FDA)批準該疫苗緊急使用許可的申請。專家表示,強生疫苗的有效率雖沒有那么亮眼,但依然達到了FDA批準疫苗的“50%”及格線。...
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中國阻斷新冠傳播至少需17億支疫苗
對于免疫屏障的建立,到底需要多少人口比例接種才能徹底阻斷新冠病毒傳播?據(jù)曾益新介紹,大概要做到60%,甚至70%的接種率,才能建立對全民的保護。 按照中國14億人口粗略計算,至少有8.4億-9.8億人口接種新冠疫苗尚能達到徹底阻斷其傳播的效果。按照新冠疫苗兩劑的接種程序,需要16.8億-19.6億...
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新冠疫苗是怎么造出來的?
全球新冠疫情的命運幾何,很可能只由長度為幾百納米的生物積木所決定。對于來自Moderna和輝瑞(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來說,mRNA是核心所在。這兩家公司的臨床試驗數(shù)據(jù)表明,其疫苗有效率均達到了95%左右。輝瑞公司的疫苗已經在英國獲得批準,并可能在幾周內開始分發(fā)...
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前國際疫苗協(xié)會主席:為何沒有SARS疫苗?新冠疫苗進展如何?
盧山介紹,4月底前中國的疫苗和美國的疫苗都能看到真實的臨床人體實驗的情況。并建議,可以考慮制備廣譜性的疫苗,包括應對SARS和新冠病毒,這樣今后大家就不會擔憂暴發(fā)一種病毒就要專門研發(fā)一種新疫苗。...
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這四款國際新冠疫苗即將問世
幾年前,誰能夠想到Moderna、BioNTech等公司會變得如此廣為人知?現(xiàn)在,它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外,還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)和強生(Johnson & Johnson)的行列,成為抗擊新冠疫情的救世主呢?目前,...
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仿制新冠疫苗能救印度嗎?
莫迪決定取消下個月的英國之行。原本,他將在G7峰會上提醒世界,印度有多重要。關于這一點,在那之前,顯然全世界就已經都知道了,只不過是通過另外一種令人遺憾的方式。印度在全世界都以為疫情將要過去時提醒了一個殘酷現(xiàn)實:新冠病毒的邪惡與狡猾,以及它的“堅韌”程度超出人類的既有經驗。5月11日,印度衛(wèi)生部報告...
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國藥新冠疫苗是如何通過WHO審查的?
對于國藥新冠疫苗,WHO的評估包括了對生產設施的現(xiàn)場檢查,向SAGE專家組提供一份完整的臨床實驗數(shù)據(jù)也是必要的。臨床數(shù)據(jù)需包括在不同人群中,疫苗的有效性和安全性的證據(jù)。...
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中國生物:新冠滅活疫苗可與流感疫苗、肺炎疫苗同時接種
2022年8月7日,《Vaccine》官網全文發(fā)表了國藥集團中國生物的《新冠滅活疫苗與四價流感裂解疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗同時接種的免疫原性與安全性評價》。本研究成果為新冠滅活疫苗與四價流感疫苗、23價肺炎多糖疫苗可以同時接種提供臨床研究證據(jù)。同時接種可增加易感人群免疫機會,降低合并感染的風險及...
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